上海市消毒产品生产企业卫生许可证发放管理办法(2005年)
上海市卫生局
市卫生局关于印发《上海市消毒产品生产企业卫生许可证发放管理办法（修订）》通知
各区县卫生局、市卫生局卫生监督所：
为进一步加强本市消毒产品生产企业卫生许可证管理工作，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国传染病防治法》和卫生部《消毒管理办法》等有关规定，我局对《上海市消毒产品生产企业卫生许可证发放管理办法》（简称《管理办法》）进行了修订，修订后的《管理办法》经2005年2月21日第4次局务会议通过，现予发布，自2005年4月1日起施行，请遵照执行。
上海市卫生局
二○○五年三月一日
上海市消毒产品生产企业卫生许可证发放管理办法（修订）
第一条根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本办法。
第二条本市对消毒产品生产企业实行卫生许可证制度。
在本市行政区域内从事消毒产品生产（含分装）的单位和个人，均应按本办法规定申领《卫生许可证》。
第三条本办法所指的消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品及卫生部规定的纳入消毒产品管理的其它产品。
第四条市卫生行政部门负责本市卫生许可证的发放管理工作，并对全市消毒产品生产企业进行统一监督管理。
区县卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业的日常监督管理工作。
第五条消毒产品生产企业应当符合《消毒产品生产企业卫生规范》及国家和本市其他有关规范、标准和规定的要求。
第六条申请消毒产品生产企业卫生许可证的单位和个人（以下简称申请人），应向市卫生行政部门提出申请，如实递交下列材料。并对其申请材料实质内容的真实性负责：
（一）卫生许可证申请书；
（二）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；
（三）生产场所厂区平面图、生产车间布局图；
（四）生产工艺流程图；
（五）生产和检验设备清单；
（六）质量体系文件相关材料；
（七）产品品种目录；
（八）生产环境和生产用水的测试报告（消毒器械除外）；
（九）法律、法规、规章规定的或市卫生行政部门要求提供的其他资料。
对最终产品自行进行消毒灭菌处理的生产企业还需提供消毒灭菌效果验收报告、消毒灭菌计量仪器清单及检定合格证明等。
第七条市卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理；
（二）申请事项依法不属于市卫生行政部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向其他相关行政部门申请；
（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
（五）申请事项属于市卫生行政部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照市卫生行政部门的要求提交全部补正申请材料的，应当受理其卫生行政许可申请。
市卫生行政部门受理或者不予受理卫生行政许可申请，应当出具加盖市卫生行政部门专用印章和注明日期的书面凭证。
第八条受理申请后，市卫生行政部门应当对申请材料进行核实，并指定两名以上卫生监督员按照本办法和《消毒产品生产企业卫生规范》的规定进行现场审查。
第九条市卫生行政部门应当自受理之日起二十日内书面作出卫生行政许可决定。二十日内不能作出决定的，经市卫生行政部门负责人批准，可以延长十日，并应当将延长期限的理由告知申请人。
第十条市卫生行政部门作出准予卫生行政许可决定的，应当在作出决定后十日内向申请人发放加盖市卫生行政部门印章的《卫生许可证》。
市卫生行政部门作出不予卫生行政许可决定的，应当书面告知申请人，说明理由，并告知申请人享受申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十一条市卫生行政部门作出的准予卫生行政许可决定，应当予以公开，公众有权查阅。
第十二条卫生行政许可直接涉及申请人和他人之间重大利益关系的，市卫生行政部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利，申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起五日内提出听证申请的，卫生行政部门应当在二十日内组织听证。
申请人、利害关系人不承担市卫生行政部门组织听证的费用。
第十三条《卫生许可证》正本、副本各一本，正、副本具有同等效力，有效期为四年。《卫生许可证》不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
第十四条市卫生行政部门应当按照国家有关规定制作《卫生许可证》。《卫生许可证》填写的具体内容如下：
（一）名称栏填写营业执照单位名称全称；
（二）地址栏按实际生产企业的详细地址填写；
（三）生产方式栏按消毒产品生产、分装填写；
（四）生产项目栏按消毒剂、消毒器械、卫生用品填写；
（五）生产类别栏按卫生部《消毒产品分类目录》填写；
（六）法定代表人(负责人)栏按企业营业执照填写。
第十五条市卫生行政部门在发放《卫生许可证》时，应要求申请人签收。
第十六条消毒产品生产企业在申请卫生行政许可时，隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，卫生行政部门不予受理或者不予卫生行政许可，并予以警告。申请人一年内不得再次提出申请。
第十七条不属本办法规定的消毒产品范围内的产品，其包装上不得标注消毒产品生产企业卫生许可证号。
第十八条消毒产品生产企业需要延续依法取得的卫生行政许可的有效期的，应当在卫生许可证有效期届满三十日前向市卫生行政部门提出申请，并提交下列资料：
（一）卫生许可证延续申请表；
（二）工商营业执照复印件（加盖公章）；
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局图；
（五）生产工艺流程图；
（六）生产和检验设备清单；
（七）质量体系文件相关材料；
（八）产品品种目录；
（九）生产环境和生产用水的测试报告（消毒器械除外）；
（十一）《卫生许可证》原件正、副本；
（十二）消毒剂、消毒器械卫生许可批件；
（十三）市卫生行政部门规定的其他有关资料。
市卫生行政部门应当根据申请人的申请，在有效期届满前作出是否准予延续的决定，逾期未作决定的，视为准予延续。
第十九条市卫生行政部门在接到延续申请后，应当对所提供的资料和现场进行审查。经审查符合条件的，作出准予延续的决定，换发的《卫生许可证》沿用原卫生许可证号。
第二十条已取得《卫生许可证》的单位下列许可事项发生变更的，应当提供工商等相关部门出具的证明材料，办理变更手续：
（一）单位名称；
（二）法定代表人(负责人）；
（三）地址中的路名路牌(非迁移厂址)。
生产方式、生产项目、生产类别发生变更的，应当重新申请卫生许可证。
生产企业迁移厂址或者另设分厂（车间），应当按其实际生产场所重新申办卫生许可证。
第二十一条有下列情况之一的，市卫生行政部门可以根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销卫生行政许可：
（一）市卫生行政部门工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予卫生行政许可决定的；
（二）超越法定职权作出准予卫生行政许可决定的；
（三）违反法定程序作出准予卫生行政许可决定的；
（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人作出准予卫生行政许可决定的；
（五）依法可以撤销卫生行政许可的其它情形。
消毒产品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生许可证的，应当予以撤销，同时依法给予警告，该企业在三年内不得再次提出申请。
按照本条第一款的规定撤销的卫生行政许可，被许可人的合法权益受到损害的，市卫生行政部门应当依法给予赔偿。依照本条第二款的规定撤销卫生行政许可的，被许可人基于行政许可取得的利益不受保护。
第二十二条已取得卫生许可证的消毒产品生产企业有下列情况之一的，市卫生行政部门可注销其卫生许可证：
（一）企业自行申请注销的；
（二）卫生许可证有效期届满未延续的；
（三）卫生行政许可依法被撤销、撤回或者卫生许可证被依法吊销的；
（四）被工商行政管理部门注销或者吊销营业执照的；
（五）因其它原因不能保证产品卫生质量的。
第二十三条市卫生行政部门注销卫生许可证，应当及时告知被注销人，收回原证，并予以公告。
第二十四条消毒产品生产企业遗失卫生许可证的，应当及时登报声明，然后向市卫生行政部门申请补发。
第二十八条本办法自2005年4月1日起实施。2003年5月1日发布的《上海市消毒产品生产企业卫生许可证发放管理办法》同时废止。
关于印发《无居民海岛使用申请审批试行办法》的通知
国家海洋局
关于印发《无居民海岛使用申请审批试行办法》的通知
沿海各省、自治区、直辖市和计划单列市海洋厅（局），局机关各部门、局属各有关单位：
为全面加强海岛保护，进一步规范无居民海岛使用申请审批工作，依据《中华人民共和国海岛保护法》，我们制定了《无居民海岛使用申请审批试行办法》。现印发给你们，请遵照执行。
国家海洋局
二〇一一年四月二十日
无居民海岛使用申请审批试行办法
为全面加强海岛保护，进一步规范无居民海岛使用申请审批工作，依据《中华人民共和国海岛保护法》（以下简称《海岛保护法》），制定本试行办法。
一、审批权限划分
按照《海岛保护法》第三十条的规定，无居民海岛使用由国务院或者省、自治区、直辖市人民政府批准。其中，下列无居民海岛的使用，由国务院审批：
（一）造成海岛消失的用岛；
（二）实体填海连岛工程项目用岛；
（三）探矿、采矿及经营土石等开采活动用岛；
（四）涉及国家领海基点、国防用途和海洋权益的用岛；
（五）涉及国家级海洋自然保护区和特别保护区的用岛；
（六）国务院或者国务院投资主管部门审批、核准的建设项目用岛；
（七）外商投资项目使用海岛的用岛；
（八）国务院规定的其他用岛。
前款规定以外的无居民海岛的使用，由省、自治区、直辖市人民政府批准。
二、申请审批程序
无居民海岛使用申请，可以由省、自治区、直辖市人民政府海洋主管部门直接受理，也可以委托县级、市级海洋主管部门受理。
委托受理程序如下：单位和个人使用无居民海岛，应向海岛所在地的县级海洋主管部门提出无居民海岛使用申请。县级不设海洋主管部门的地区，应向海岛所在地的市级海洋主管部门提出申请。向县级、市级海洋主管部门提出申请的，经县级、市级海洋主管部门审查，报省级海洋主管部门。
省级海洋主管部门受理用岛申请后，经审核按审批权限报省级人民政府批准，或经审查按审批权限报国家海洋局审核，由国家海洋局报国务院批准。
县级、市级、省级海洋主管部门提出的审查意见，应当报同级人民政府同意。
经省级人民政府批准的用岛，由省级海洋主管部门负责下发批准通知书、征收无居民海岛使用金、办理无居民海岛使用权登记和颁发无居民海岛使用权证书。
经国务院批准的用岛，由国家海洋局负责下发批准通知书、征收无居民海岛使用金、办理无居民海岛使用权登记和颁发无居民海岛使用权证书。
无居民海岛开发利用具体方案中含有建筑工程的用岛，最高使用期限为五十年；其它类型的用岛可根据使用实际需要的期限确定，但最高使用期限不得超过三十年。
无居民海岛使用权转让、出租、抵押和继承应当到原审核机关依法办理相关手续。
三、审理内容
单位或个人使用无居民海岛，应当向海洋主管部门提交下列材料：
1.无居民海岛使用申请书；
2.无居民海岛使用的坐标图；
3.无居民海岛开发利用具体方案；
4.无居民海岛使用项目论证报告；
5.相关资信证明材料；
6.存在利益相关者的，应当提交解决协议。
无居民海岛使用申请的审查和审核机关，应当依据《海岛保护法》、海岛保护规划、海洋功能区划、国家相关产业政策、海岛使用相关技术规范和标准，对无居民海岛使用申请进行审查和审核，重点审查和审核下列内容：
（一）申请、受理程序是否符合规定；
（二）界址、面积是否清楚，有无权属争议；
（三）是否符合县级（市级）无居民海岛保护和利用规划；
（四）无居民海岛开发利用具体方案的编制是否符合规定和技术标准；
（五）无居民海岛使用项目论证报告的编制是否符合规定和技术标准，结论是否可行；
（六）是否影响国家海洋权益、国防安全和海上航行安全。
四、其他事项
（一）审核机关审核无居民海岛使用申请，应当征求相关部门意见，并以适当方式进行公示。
（二）依据海岛保护规划，用于经营性开发利用的无居民海岛，应依法采取招标、拍卖或者挂牌方式出让无居民海岛使用权。
（三）国务院或者省级人民政府投资主管部门审批、核准的建设项目使用无居民海岛的，项目申请单位应当在立项申请前，提出无居民海岛使用申请，由国家海洋局或省级海洋主管部门提出预审意见。
（四）《海岛保护法》实施前，已经获得批准的无居民海岛使用项目，凡符合海岛保护规划的，由县级（市级）政府补编无居民海岛保护和利用规划，并由国家海洋局或省级海洋主管部门补办无居民海岛使用手续，不再进行论证评审，但需提交无居民海岛使用申请书和无居民海岛开发利用具体方案，补缴无居民海岛使用金差价；不符合海岛保护规划的，不得办理无居民海岛使用手续。
（五）整体使用无居民海岛的，确权面积按整岛面积核定；局部使用无居民海岛的，确权面积按无居民海岛开发利用具体方案确定的面积核定。用岛面积按照海岛自然表面形态面积核算。
（六）海岛周边海域的生态系统保护和修复，按《海岛保护法》的规定进行管理。
（七）无居民海岛因自然或人为原因，面积或形态发生变化的，应按现状换领无居民海岛使用权证书。
（八）国家和省级海洋主管部门应当对本级批准用岛项目的建筑物和设施进行登记。
（九）对未按批准的开发利用具体方案使用海岛的，应当依法给予处罚；情节严重的，应当注销无居民海岛使用权。
（十）无居民海岛使用权证书和临时证书，由国家海洋局统一印制和编号；无居民海岛使用申请书和无居民海岛使用权登记表样式由国家海洋局制定。